瑞安大藥廠股份有限公司是一家經過 PIC/S GMP 合格認證的西藥製劑製造廠及 GMP 醫療器材廠。公司經營策略以行銷的 Know-How，選擇性地進入高度競爭的學名藥市場，藉由嚴謹的品質管理及研發的優勢，進一步來擴展並整合現有與潛在市場。
量測中心醫療器材驗證室─GMP稽核作業常見問題
醫療器材優良製造規範(GMP)是甚麼？為何要申請醫療器材優良製造規範(GMP) ？ A2 醫療器材在上市之前，應對其製造商的品質管理系統以及產品於設計開發時期便應考慮到的安全與功效要求加以考慮，評估與實施。其中，製造商品質系統應符合「藥物製造
問題1：申請國產醫療器材GMP評鑑須有何基本資格？ 答覆：廠商須取得工廠登記證與製造業藥商許可執照，且工廠登記證之地址需涵蓋製造業藥商許可執照所核示之地址。 問題2：是否所有國產醫療器材都要申請GMP評鑑？ 答覆：否。 符合醫療器材管理辦法附件二所列品項之非滅菌醫療器材，得免GMP
二，系統建構階段- GMP國內醫療器材製造管理系統標準程序建置，作業流程及風險評估管理制度(ISO14971)之規劃與建置。 三，系統展開階段-教育訓練，GMP國內醫療器材製造管理與技術標準之實際運作與紀錄的建立與推展。
通過西藥PIC/S GMP 後續性查廠 2013 榮獲藥品優良運銷規範績優廠商 2011 9月榮獲臺灣生醫暨生農產業選秀大賽優選獎 2010 8月通過TFDA國內製造廠醫療器材GMP評鑒 2010 8月通過 ISO 13485醫療器材品質管制系統認證 2010 8月通過日本醫藥品外國
GMP Factory 生產廠區
GMP Factory GMP工廠 實創生技於2008年率先取得歐盟ISO13485醫療器材品質系統之國際認證，2012年進而取得國產醫療器材產品許可證字號: 衛署醫器製壹字第004332號及004333號，為目前臺灣擁有第一家國產 Helicotec pylori 乾濕兩用尿素酶快速檢驗試劑製程之公司。
通過西藥PIC/S GMP 後續性查廠 2013 榮獲藥品優良運銷規範績優廠商 2011 9月榮獲臺灣生醫暨生農產業選秀大賽優選獎 2010 8月通過TFDA國內製造廠醫療器材GMP評鑒 2010 8月通過 ISO 13485醫療器材品質管制系統認證 2010 8月通過日本醫藥品外國
醫療器材 OTC / 保健食品 其他用藥 首頁 > 產品資訊 產品資訊 1-28 of 90 Next 28 > Acetal Tablet 愛舒疼錠 Adenozer Injection 3mg/ml 緩心樂注射液 3公絲/公撮 Anginar F.C. Tablet 25 mg 立達脈膜衣錠 25 公絲 Barazer F.C. Tablet 貝樂安膜衣錠 B-Fine Cream
問題1：申請國產醫療器材GMP評鑑須有何基本資格？ 答覆：廠商須取得工廠登記證與製造業藥商許可執照，且工廠登記證之地址需涵蓋製造業藥商許可執照所核示之地址。 問題2：是否所有國產醫療器材都要申請GMP評鑑？ 答覆：否。 符合醫療器材管理辦法附件二所列品項之非滅菌醫療器材，得免GMP
衛生署醫療器材GMP優良製造認證
第二類醫療器材，洗腎RO設備， 醫療用刷手臺，洗手臺，自動3M乾式刷手液 自動過濾器，軟水機，活性碳過濾器 實驗室超純水設備 UV殺菌燈，臭氧殺菌器，UF超濾
醫療器材優良製造規範(簡稱 醫療器材GMP)符合性評鑑，其目的在於審查醫療器材製造廠之品質系統，是否符合藥物製造工廠設廠標準第四編 醫療器材優良製造規範，以確保其達到產品安全性，品質穩定性，紀錄完整性等基本要求。
第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度，提升醫療器材品質 資料來源：食品藥物管理署 建檔日期：102-09-17 更新時間：102-09-17 為確保民眾取得優質醫療器材，提升國內醫療器材製造廠品質及國際競爭力，食品藥物管理署(TFDA)公告規定自明(103)年
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醫療器材GMP製造廠之建廠流程及規劃
據醫療器材管理法專法規定，醫療器材製造業者之場所設施，設備及衛生條件，應符合醫療器材製造業者設置標準，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。其廠房設施，設備，組織與人事，生產，品質管制，儲存，運銷，客戶申訴及其他應遵行事項，應符合醫療器材品質管理系統準則(GMP)之規定
GMP認證 寶島位置 產品介紹 手術準備包 護理包 洗腎包 滅菌消毒袋 寶莉漱口液 牙科手用器械 其他 滅菌服務 服務項目 E.O.滅菌 醫療滅菌包類(客製化) 天然健康食品 寶莉漱口液 臺灣牛樟茶 聯絡我們 語言 中文 …
醫療器材GMP認證查核機構 A， 目前所有國產醫療器材製造業者都需要申請 GMP 稽核也，依「藥物製造工廠設廠標 (詳全文) 發表時間：2013-02-26 00:32:01 | 回應：0 醫療器材GMP之建廠規劃流程-GMP 建廠專業公司 醫療器材GMP之建廠規劃流程(1) 醫療
醫療器材優良製造規範(簡稱 醫療器材GMP)符合性評鑑，其目的在於審查醫療器材製造廠之品質系統，是否符合藥物製造工廠設廠標準第四編 醫療器材優良製造規範，以確保其達到產品安全性，品質穩定性，紀錄完整性等基本要求。
名格國際管理顧問股份有限公司，ISO輔導，ISO認證，GMP輔導，GMP認證，IRIS標準，桃園企業認證
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TVBS實際追蹤了解，醫院採購醫療器材，會先「評估需求」，「編列預算」，「擬定採購規格及數量」，「公告採購招標案件」，「評判合格廠商」，最後「決標給優勝廠商」。這麼嚴謹的招標過程，審核卻沒發現醫材廠商，沒取得GMP認證。
不論是領先的國際醫療器材公司，或是本土的醫療器材公司，我們在拓展亞洲市場方面都有傲人的成績。 專業管理的倉儲和物流團隊擁有國際最高的品質認證，包括 ISO 9001， ISO 13485， 良好生產規範 (GMP) and良好運銷規範(GDP).
第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度，提升醫療器材品質 資料來源：食品藥物管理署 建檔日期：102-09-17 更新時間：102-09-17 為確保民眾取得優質醫療器材，提升國內醫療器材製造廠品質及國際競爭力，食品藥物管理署(TFDA)公告規定自明(103)年
品質管理系統
ISO13485 認證-醫療器材GMP 輔導 食品安全GMP輔導 ISO22716 認證-化妝品GMP輔導 IRIS 國際軌道行業標準 IRIS 國際軌道行業標準 5S培訓與輔導 5S培訓 內部稽核培訓 各類管理課程培訓（廠內班
醫療器材 OTC / 保健食品 其他用藥 最新動態 合作機會 專業委託製造 藥品之研發，製造，包裝等服務 新產品登記及領證 研究成果 蛋白質製劑技術 控釋劑型技術 醫療器材新產品-生骨替代物 人才招募 與我聯絡 …
怡安醫療器材股份有限公司 醫療耗材，醫療用具 – 怡安醫療用品製造 怡安醫療專業團隊的開發能力和完善的醫療用具產線和醫療用品作業環境，自信能夠將客戶的概念想法轉化成實質的商品，進而製作出符合品質標準，安全無虞，達到客戶要求的產品，進而行銷全球各地。
